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日期：2024-08-20 15:43:02 / 人氣：1719
FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。
它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上，FDA 被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。 食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定，上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。
通常所說的FDA認證就是指FDA注冊號，FDA注冊好后會有一個注冊號，清關時需要用上的，而FDA也只認這個注冊號，FDA證書通常是第三方機構為客戶提供的一種形式，并非FDA官方頒發。
FDA在中國主要分測試和注冊兩個內容，醫療器械、化妝品、食品、藥品類產品需要進行FDA注冊，FDA注冊可以直接在FDA官方網站上進行申請，或通過公認的檢測認證機構辦理FDA注冊以及食品材料FDA檢測。
中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責進行位于美國的過程服務，是聯系FDA與申請人的媒介。
根據美國國會于2003年通過的反恐法，美國境外的食品企業在向美出口前面必須向FDA注冊，并在出口時向FDA進行貨運通報。按照《美國第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國食品生產加工企業如下：
1． 酒和含酒類飲料；
2．嬰兒及兒童食品；
3．面包糕點類；
4．飲料；
5．糖果類（包括口香糖）；
6．麥片和即食麥片類；
7．奶酪和奶酪制品；
8．巧克力和可可類食品；
9．咖啡和茶葉產品；
10．食品用色素；
11．減肥常規食品和藥用食品、肉替代品；
12．補充食品（即國內的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品）；
13．調味品；
14．魚類和海產品；
15．往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質及制品；
16．食品添加劑和安全的配料類食用品；
17．食品代糖；
18．水果和水果產品；
19．食用膠、乳酶、布丁和餡；
20． 冰激淋和相關食品；
21．仿奶制品；
22．通心粉和面條；
23．肉、肉制品和家禽產品；
24．奶、黃油和干奶制品；
25．正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品；
26．干果和果仁；
27．帶殼蛋和蛋制品；
28．點心（面粉、肉和蔬菜類）；
29．辣椒、特味品和鹽等；
30．湯類；
31．軟飲料和罐裝水；
32．蔬菜和蔬菜制品；
33．菜油（包括橄欖油）；
34．蔬菜蛋白產品（方肉類食品）；
35．全麥食品和面粉加工的食品、淀粉等；
36．主要或全部供人食用的產品；
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